生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，（）

单项选择题生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，（）

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

1.单项选择题查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算（）

A.以总重量计算
B.按纯度折算
C.按危害程度计算
D.按犯罪人数平均
E.按吸毒人数计算

2.单项选择题依据《药品注册管理办法》有关规定，应当按照规定进行补充申请的是（）

A.药品改变剂量
B.药品改变剂型
C.药品增加新适应症
D.药品改变给药途径
E.药品改变原批准事项或者内容

3.单项选择题对新药试制的样品进行检验的机构是（）

A.国家药品监督管理局指定
B.中国药品生物制品检验所
C.省级药品监督管理部门指定
D.生产厂委托的市级以上药检所
E.生产厂委托的县级以上药检所

4.单项选择题根据《药品注册管理办法》不适用于（）

A.药物临床试验的申请
B.药品生产的申请
C.药品进口的申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理

5.单项选择题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验

6.单项选择题根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

7.单项选择题对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的（）

A.书面指示
B.书面说明
C.签字警告
D.口头提醒
E.书面警告

8.单项选择题最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（）

A.团结协作，尊重同仁
B.指导用药，做好药学服务
C.合法采购，规范进药
D.质量第一，自觉遵守规范
E.忠诚事业，献身药学

9.单项选择题执业药师执业规范的最高行为准则是（）

A.维护患者和公众的生命安全和健康利益
B.不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等交于其他人或机构使用
C.应驻药店现场执业
D.应掌握足够的药品知识，确保药学技术业务工作的质量
E.不得与药商、医疗机构或医师勾结进行危害公众用药合理的售药活动

10.多项选择题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（）

A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他疫苗批发企业
D.疫苗零售企业