单项选择题关于药品储存与养护的说法错误的是()

A.储存药品相对湿度为35%~65%
B.库房按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
C.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米
D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放


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1.单项选择题《药品经营许可证管理办法》中关于监督检查的内容不包括()

A.检查药品专利实施情况
B.检查GSP的实施情况
C.检查仓库地址、质量负责人、经营设施设备及仓储条件的情况
D.检查经营方式、经营范围

2.单项选择题根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

3.单项选择题《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()

A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书

4.单项选择题《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围不包括()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

5.单项选择题根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()

A.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
C.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

6.单项选择题根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业,必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人

7.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()

A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用

9.单项选择题关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

10.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()

A.经省药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品