多项选择题质量标准制定的原则（）
A.安全有效
B.稳定可靠
C.质量均衡
D.技术先进
E.经济合理
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1.单项选择题经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查（）
A.重金属
B.砷盐
C.总灰分
D.甲醇量
E.均不需
2.单项选择题中药制剂质量标准的起草说明，性状描述要求至少观察几批样品（）
A.1～3
B.2～4
C.3～5
D.4～6
E.10批以上
3.单项选择题质量标准的制定必须坚持（）
A.安全有效
B.技术先进
C.经济合理
D.质量第一
E.全部
4.单项选择题中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
5.单项选择题中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）
A.半年
B.一年
C.一年半
D.二年
E.二年半
6.单项选择题中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为（）
A.60%
B.65%
C.70%
D.75%
E.80%
7.单项选择题中药制剂稳定性考察采用低温法时，温度宜在（）
A.10℃～15℃
B.15℃～20℃
C.20℃～25℃
D.25℃～30℃
E.37℃～40℃
8.单项选择题中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）
A.半年
B.一年
C.一年半
D.二年
E.二年半
9.单项选择题中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）
A.半年
B.一年
C.一年半
D.二年
E.二年半
10.单项选择题质量标准的方法学考察，重现性试验相对标准差一般要求低于（）
A.1%
B.2%
C.3%
D.4%
E.5%
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