A.申办者单位
B.医疗机构
C.卫生行政管理部门
D.监督检查部

A.受试者的意愿
B.药效
C.药代动力学研究结果
D.量效关系

A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.负责作出与临床试验相关的医疗决定
D.保证试验用药品质量合格

A.减少试验的抽样误差
B.减少病例选择性误差
C.减少临床观察性误差
D.排除疾病的自然变异

A.做出相关的医疗决定
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.处理试验用剩余药品

A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.知情同意书

A.接受申办者意见
B.接受研究者意见
C.接受参试者意见
D.是独立的，不受任何参与试验者的影响