多项选择题中药的概念是指用中医药理论来表述（）
A.药物标准
B.药物性能
C.药物功效
D.药物质量
E.药物使用规律
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1.多项选择题下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验（）
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品
B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
C.首次在中国销售的药品
D.在港澳地区上市销售的药品
E.国务院规定的其他药品药品
2.问答题什么导致了ICH的成立？
3.问答题进口药品注册的特殊性有哪些？
4.问答题药品注册的分类有哪些？
5.问答题医药专利有哪些类型？
6.问答题简述药品流通的渠道。
7.问答题简述药品委托生产双方的要求。
8.问答题简述开办药品生产企业需要具备的条件。
9.问答题简述GAP的内容和特点。
10.问答题简述医疗机构对麻醉药品和精神药品使用的管理规定。
