A.冷藏
B.冷冻
C.阴凉
D.冷藏、冷冻
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
A.第一类
B.第二类
C.第三类
A.县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
A.国务院令第650号
B.国务院令第680号
C.国务院令第29号
D.国务院令第58号
A.规范性文件、预期用途、符合强制性标准
B.产品设计特性、预期用途、质量控制水平
C.产品设计特性、规范性文件、符合强制性标准
D.规范性文件、产品设计特性、质量控制水平
A.区药品监督管理局
B.市药品监督管理局
C.省药品监督管理局
D.医疗器械不良事件监测技术机构
A.受托方的企业名称、受托生产期限、生产地址
B.受托生产期限、生产地址、住所
C.受托方的企业名称、住所、生产地址
D.受托生产期限、受托生产、住所
A.大型医用设备配置许可证
B.医疗机构执业许可证
C.医疗器械生产许可证
D.医疗器械经营许可证
A.1,45
B.1,30
C.1,60
D.1,40
A.食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级人民政府主管部门
D.县级以上地方食品药品监督管理部门
最新试题
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。