判断题配制稀盐酸:取盐酸234ml,加水稀释至1000ml,即得。

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1.多项选择题红霉素肠溶胶囊包衣颗粒溶出度的内控标准规定错误的是()。

A.酸中溶出量应不大于3.5%,缓冲液中的溶出量应不低于85%
B.酸中释放量应不大于3.5%,缓冲液中的释放量应不低于80%
C.酸中溶出量应不大于5.5%,缓冲液中的溶出量应不低于80%
D.酸中溶出量应不大于5.5%,缓冲液中的溶出量应不低于85%

2.多项选择题红霉素肠溶胶囊明胶空心胶囊含铬内控标准规定错误的是()。

A.含铬不得过百万分之三
B.含铬不得过千万分之二
C.含铬不得过百万分之一
D.含铬不得过百万分之二

3.多项选择题红霉素肠溶胶囊装量差异限度内控标准规定正确的是()。

A.装量差异限度±7.0%(0.25g)
B.装量差异限度±9.0%(0.125g)
C.装量差异限度±7.5%(0.25g)
D.装量差异限度±7.5%(0.125g)

7.单项选择题红霉素肠溶胶囊溶出度缓冲液中内控限度标准规定为()。

A.缓冲液中的溶出量应不低于80%
B.缓冲液中的溶出量应不低于85%
C.酸中溶出量应不大于5.5%,缓冲液中的溶出量应不低于80%

8.单项选择题红霉素肠溶胶囊包衣颗粒溶出度酸中内控限度标准规定为()。

A.酸中溶出量应不大于5.5%
B.酸中溶出量应不大于3.5%
C.酸中溶出量应不大于3.5%,缓冲液中的溶出量应不低于85%

9.单项选择题红霉素肠溶胶囊溶出度酸中内控限度标准规定为()。

A.酸中溶出量应不大于5.5%
B.酸中溶出量应不大于3.5%
C.酸中溶出量应不大于5.5%,缓冲液中的溶出量应不低于85%

10.单项选择题红霉素肠溶胶囊的性状标准规定()。

A.内容物为类白色微丸
B.内容物为白色颗粒
C.内容物为白色或类白色肠溶微丸或颗粒