A.免报临床试验资料
B.免报药效学研究及临床试验资料
C.豁免Ⅰ期临床试验,直接进入Ⅱ期临床试验
D.豁免相应的研究或试验
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A.专人、专库、专帐
B.专用衡器
C.双人双锁保管
D.专人、专库、专帐、专用衡器,双人双锁保管
A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进
B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购
C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D.《药品生产(经营)许可证》的企业购进
A.取得试点资格的
B.不
C.已取得国家监督管理局批复的
D.经省药品监管局同意并备案的
A.实施接种后出现受种者器官组织损伤,不能排除接种异常反应的,应当给予补偿。
B.疫苗受种者应当按照规定投保疫苗责任强制保险。
C.接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排。
D.接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关疫苗上市许可持有人承担。
A.进口蛋白同化制剂、肽类激素,还应当取得国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证。
B.进口蛋白同化制剂、肽类激素,还应当取得省级药品监督管理部门颁发的进口准许证。
C.药品零售企业不得经营所有的蛋白同化制剂或者其他肽类激素。
D.取得《药品经营许可证》的药品批发企业,经国务院药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。
A.每次生产配料必须2以上复核
B.生产记录,保存5年备查
C.毒性药品应双人、双锁保管
D.每次处方剂量不得超过二日常用量
A.运输麻醉药品和第一类精神药品的,必须使用集装箱或者铁路行李车运输
B.自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,不需要向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明
C.邮政营业机构不得收寄麻醉药品和精神药品
D.麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明,由市级药品监督管理部门批准核发
A.全国性批发企业一般可以向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品
B.区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构
C.医疗机构经地市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品购用印鉴卡
D.医疗机构可依法授予执业医师麻醉药品处方资格
A.血液制品
B.疫苗
C.药品类易制毒化学品
D.医疗用毒性药品
E.兴奋剂
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