A.GMP（药品生产质量管理规范）B.GSP（药品经营质量管理规范）C.GL...

单项选择题《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

A.GMP（药品生产质量管理规范）
B.GSP（药品经营质量管理规范）
C.GLP（药品非临床研究质量管理规范）
D.GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
E.GCP

1.单项选择题ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）

A.E（药品有效性的技术要求）
B.M（药品的综合技术要求）
C.P
D.Q
E.S（药品安全性的技术要求）

2.单项选择题《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将（生物制品规程）并入药典？（）

A.1990版
B.1995版
C.2000版
D.2005版
E.2010版

3.填空题药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药（）的重要方面。

4.填空题判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者（）的检验结果。

5.填空题药物分析主要是采用（）或（）、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门（）的方法性学科。

6.填空题“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）。

7.填空题中国药典的主要内容由（）四部分组成。

8.判断题干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等。

9.判断题干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。

10.判断题重金属检查法常用显色剂有硫化氢，硫代乙酰胺，硫化钠。