企业应当建立药品（）销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测...

多项选择题企业应当建立药品（）销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

A.采购
B.收货
C.验收
D.储存
E.养护

1.多项选择题量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。

A.题目
B.种类
C.目的
D.文件编号
E.版本号

2.多项选择题企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括（）

A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.档案、报告
E.记录和凭证

3.多项选择题以下哪些人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作（）

A、质量负责人
B、质量管理机构负责人
C、质量管理人员
D、验收人员
E、养护人员

4.单项选择题收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。

A、性质
B、质量
C、特性
D、属性

5.单项选择题合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

A.GSP认证证书
B.GMP认证证书
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品经营许可证》

6.单项选择题合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

A.GSP认证证书
B.GMP认证证书
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产注册批件》

7.单项选择题经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置（）。

A.验收养护室
B.检验室
C.分装室
D.中药样品室

8.单项选择题通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

A.质量管理部
B.财务部
C.业务部
D.储运部

9.单项选择题药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

A.医药商品经营质量
B.药品经营质量
C.医疗器械经营质量
D.药品生产、经营质量

10.单项选择题药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

A、岗前
B、继续
C、岗前培训和继续
D、岗位质量与安全培训