多项选择题企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括()

A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.档案、报告
E.记录和凭证


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1.多项选择题以下哪些人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作()

A、质量负责人
B、质量管理机构负责人
C、质量管理人员
D、验收人员
E、养护人员

3.单项选择题合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

A.GSP认证证书
B.GMP认证证书
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品经营许可证》

4.单项选择题合法的药品生产企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

A.GSP认证证书
B.GMP认证证书
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产注册批件》

9.单项选择题从事验收员、养护员的应当具有()

A.药学等相关专业专科以上学历
B.药学等相关专业本科以上学历
C.药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称
D.高中以上学历

10.单项选择题从事质量管理工作的,应当具有()

A.药学等相关专业本科以上学历
B.药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称
C.药学等相关专业中专以上学历
D.高中以上学历

最新试题

有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。

题型:多项选择题

国家药品监督管理局信息中心承担职能()。

题型:多项选择题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。

题型:判断题

根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

题型:多项选择题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题

哪些情形下,药品生产许可证会被注销?

题型:问答题

企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。

题型:判断题

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

题型:判断题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后,应当如何处理?

题型:问答题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。

题型:多项选择题