多项选择题以下哪些人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作()

A、质量负责人
B、质量管理机构负责人
C、质量管理人员
D、验收人员
E、养护人员


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2.单项选择题合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

A.GSP认证证书
B.GMP认证证书
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品经营许可证》

3.单项选择题合法的药品生产企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

A.GSP认证证书
B.GMP认证证书
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产注册批件》

8.单项选择题从事验收员、养护员的应当具有()

A.药学等相关专业专科以上学历
B.药学等相关专业本科以上学历
C.药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称
D.高中以上学历

9.单项选择题从事质量管理工作的,应当具有()

A.药学等相关专业本科以上学历
B.药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称
C.药学等相关专业中专以上学历
D.高中以上学历

10.单项选择题直接收购地产中药材的,验收人员应当具有()。

A.中药学中级以上专业技术职称
B.中药专业专科以上学历
C.中药专业本科以上学历
D.高中以上学历

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药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

题型:判断题

药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。

题型:多项选择题

药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚()。

题型:多项选择题

企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。

题型:判断题

根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

题型:多项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后,应当如何处理?

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从事疫苗生产活动,除需具备药品生产的条件,还应当具备哪些条件?

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分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于区分制剂属性。

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省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。

题型:判断题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?

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