A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力。B.研究者在临床试验约定的期限内没有足够的时间实施和完成临床试验。C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员。D.具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验。
A.有多种已上市的疗效很好的药物可以治疗的疾病B.尚无已知有效药物可以治疗的疾病C.停用或延迟有效治疗不会造成受试者较大的健康风险时D.轻症、功能性疾病或可自愈的患者
A.试验方案B.知情同意C.研究病历D.受试者日记卡