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单项选择题

研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下说法不正确的是()。

A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力。
B.研究者在临床试验约定的期限内没有足够的时间实施和完成临床试验。
C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员。
D.具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验。

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  • 单项选择题

    以下不适合使用安慰剂对照的情况是()。

    A.有多种已上市的疗效很好的药物可以治疗的疾病
    B.尚无已知有效药物可以治疗的疾病
    C.停用或延迟有效治疗不会造成受试者较大的健康风险时
    D.轻症、功能性疾病或可自愈的患者

  • 单项选择题

    ()通常包括基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式(方法、内容、步骤)等内容。

    A.试验方案
    B.知情同意
    C.研究病历
    D.受试者日记卡

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