填空题

计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

答案：审核

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企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

答案： 3年