多项选择题验收人员应当对抽样药品的()以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。

A.外观
B.包装
C.标签
D.说明书
E.同批号的检验报告书


您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.多项选择题药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查,包括:()

A.检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理
B.根据运输单据所载明的启动日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理;
C.企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并质量管理处理;
D.冷藏、冷冻药品到货时,检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理;
E.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。

2.多项选择题对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印件的以下资料()

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书
D.相关印章、随货同行单(票)样式
E.开户户名、开户银行及账号
F.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

3.多项选择题采购中涉及(),采购部门应填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。

A.首营企业
B.首营品种
C.供货单位销售人员
D.签订质量保证协议
E.供方质量管理体系

4.多项选择题企业的采购活动应当符合以下哪些要求?()

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.核实供货单位销售人员的合法资格
D.与供货单位签订质量保证协议

5.多项选择题企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。

A.使用前验证
B.使用中验证
C.使用后验证
D.停用时间超过规定时限的验证
E.定期验证

6.多项选择题冷藏箱及保温箱应具有()外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

A.自动调节箱内温度
B.外部显示箱内温度
C.外部显示箱内湿度
D.采集箱内温度数据
E.具有USB接口

8.多项选择题量管理体系文件应当标明()。文字应当准确、清晰、易懂。

A.题目
B.种类
C.目的
D.文件编号
E.版本号

9.多项选择题企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括()

A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.档案、报告
E.记录和凭证

10.多项选择题以下哪些人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作()

A、质量负责人
B、质量管理机构负责人
C、质量管理人员
D、验收人员
E、养护人员