单项选择题制剂批准文号格式为“x药制字Z+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是()

A.中西药复方制剂
B.变态反应原制剂
C.现代工艺配制的中药制剂
D.传统工艺配制的中药制剂


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1.单项选择题药品生产企业营业执照依法被吊销或者注销的,应当进行的行政许可程序是()

A.不予再注册
B.药品生产许可事项变更
C.药品上市后研究
D.注销药品生产许可证

2.单项选择题原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当进行的行政许可程序是()

A.不予再注册
B.药品生产许可事项变更
C.药品上市后研究
D.注销药品生产许可证

3.单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家药典委员会()

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录

4.单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家卫生健康委员会()

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录
D.确定国家基本药物中标价

5.单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家基本药物工作委员会()

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录
D.确定国家基本药物中标价

6.单项选择题下列关于婴幼儿配方食品管理的叙述,错误的是()

A.生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制
B.同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.生产企业不得以分包装方式生产婴幼儿配方乳粉
D.生产企业应当将食品原料、食品添加剂等事项向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

7.单项选择题化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法,错误的是()

A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理
B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用
C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案
D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

8.单项选择题根据《医疗器械经营监督管理办法》,下列为合法《医疗器械经营许可证》编号的是()

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号
B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号
C.X食药监械经营备Xxxxxxxx号
D.XX食药监械经营备Xxxxxxxx号

9.单项选择题根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,关于药品注册商标的说法,正确的是()

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

10.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在储存环节应该将外用药品与其他药品分开存放,识别的关键就是外用药品标识,需要标注这个标识的情况不包括()

A.凡国家药品标准中【用法】项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的半固体中药、天然药物
B.凡国家药品标准中【用法】项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体中药、天然药物
C.凡国家药品标准中【用法】项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的固体中药、天然药物
D.对于既可内服,又可外用的中药、天然药物

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进口医疗器械的备案和注册管理部门是()。

题型:单项选择题

具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是()

题型:单项选择题

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()。

题型:单项选择题

合理用药目录更新调整的时间原则上不短于()。

题型:单项选择题

下列药品投诉举报,不予受理的情形包括 ()

题型:多项选择题

个例药品不良反应的收集和报告是不良反应监测的工作基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()。

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国家医疗保障局制定了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发[2019]67号),要求依据《价格法》《药品管理法》,进一步完善药品价格形成机制,下列说法错误的是()。

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国家药品监督管理局于哪一年正式加入了世界卫生组织国际贸易药品认证计划?()

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强制交易应该()

题型:单项选择题

根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析,持续提升质量控制标准,改进生产工艺,提高生产工艺稳定为了达到上述目标,疫苗上市许可持有人需要完成的行政许可程序包括()

题型:多项选择题