单项选择题基于药品追溯码、相关软硬件设备和通讯网络,获取药品追溯过程中相关数据集成的是()

A.药品追溯系统
B.药品追溯码
C.药品追溯码标识
D.药品追溯监管系统


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1.单项选择题精神药品进口准许证的有效期是()

A.3年
B.2年
C.1年
D.5年

2.单项选择题每张处方为一次常用量的是()

A.为门诊儿童患者开具医疗机构制剂
B.为急诊成人患者开具非限制使用级抗菌药物
C.为门诊成人患者开具第一类精神药品控缓释制剂
D.为急诊成人患者开具麻醉药品注射剂

5.单项选择题根据兴奋剂的分类,胰岛素属于()

A.麻醉止痛剂
B.血液兴奋剂
C.肽类激素及类似物
D.精神刺激药

6.单项选择题关于已上市中药变更的说法,错误的是()

A.应当遵循中药自身特点和规律,符合必要性、科学性、合理性的要求
B.药品规格变更应当遵循与处方药味相对应的原则以及与适用人群、用法用量、装量规格相协调的原则
C.对功能主治或者适用人群范围进行删除的,应当开展药物临床试验后,说明删除相关内容的合理性
D.生产工艺及辅料等的变更不应当引起药用物质或者药物吸收、利用的明显改变

7.单项选择题根据《药品管理法》,不属于劣药的是()

A.擅自添加防腐剂、辅料的药品
B.被污染的药品
C.成分不符合国家药品标准的药品
D.未注明或者更改产品批号

9.单项选择题关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议
B.药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求