A.应当遵循中药自身特点和规律,符合必要性、科学性、合理性的要求
B.药品规格变更应当遵循与处方药味相对应的原则以及与适用人群、用法用量、装量规格相协调的原则
C.对功能主治或者适用人群范围进行删除的,应当开展药物临床试验后,说明删除相关内容的合理性
D.生产工艺及辅料等的变更不应当引起药用物质或者药物吸收、利用的明显改变
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A.擅自添加防腐剂、辅料的药品
B.被污染的药品
C.成分不符合国家药品标准的药品
D.未注明或者更改产品批号
A.4周
B.8周
C.12周
D.24周
A.药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议
B.药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
A.潞党参口服液
B.保妇康凝胶
C.蒲地蓝消炎片
D.血府逐瘀丸
A.冷藏车厢内,药品与厢内板需保持10厘米以上距离
B.药品批发企业应当由专人负责对冷库储存的冷藏药品进行重点养护检查
C.运输冷藏药品的冷藏箱应当具备自动调控温度的功能
D.未经验证的新购进蓄冷剂不得用于疫苗运输
A.《基本医疗卫生与健康促进法》
B.《价格法》
C.《药品管理法》
D.《反垄断法》
A.国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备
B.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判
C.含有国家濒危野生动植物药材的,不纳入国家基本药物目录遴选范围
D.药品有被召回记录的,不纳入国家基本药物目录遴选范围
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品不良反应监测中心
C.国家疫苗检查中心
D.国家中药品种保护审评委员会
A.基本法律
B.基本法律以外其他法律
C.行政法规
D.部门规章
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