A.生理方面:身体伤害或不适
B.心理方面:情感折磨或隐私泄密
C.社会方面:就业或社会歧视
D.经济方面:花费或经济损失
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A.无民事行为能力人
B.限制民事行为能力人
C.完全民事行为能力人
D.成年人
A.穷人
B.军人、士兵
C.囚犯
D.制药公司雇员
A.必须是有资质的研究者来对受试者进行
B.要在可以保护隐私的地方(如医生办公室)进行
C.受试者需要很快的做出决定是否参与该实验
D.即使受试者因各种原因无法签字(如文盲,残疾),也需要其本人按手印然后其法定代理人或见证人签字
A.应根据儿童和未成年人的发育和智力程度向其告知试验情况
B.邀请具有阅读能力、能理解知情同意书的未成年人(10周岁以上)阅读知情同意书,必要时获得他们赞同的签名
C.有直接受益前景的研究:即使有父母的许可,儿童故意反对参加研究应无例外地得到尊重,除非需要的治疗在研究以外的条件下不能获得,研究干预措施预示有治疗效果,并且没有令人满意的替代疗法
D.设有直接受益前景的研究:不得在违背儿童与未成年人意愿的情况下对儿童与未成年人实施不提供直接受益前景的干预措施研究
A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《器官移植技术临床应用管理暂行规定》
D.《人类辅助生殖技术管理办法》
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