多项选择题无菌药品在哪个洁净区级别生产应经评估确定,评估依据()
A.产品特性
B.生产工艺
C.操作人员
D.生产设备
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6.单项选择题冻干制剂的扎盖区域至少设置在什么级别的洁净区()
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
7.单项选择题冻干制剂生产过程中,配制(采用过滤法除菌)操作区域至少设置在什么级别的洁净区()
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
8.判断题对洁净区的悬浮粒子应进行日常动态监控。
10.单项选择题某洁净区在生产过程中,测得≥0.5μm的悬浮粒子为35200个/立方米,是否符合A级洁净区标准?()
A.是
B.否