A级洁净区内单向流的状态应当有数据证明并经过验证。

判断题A级洁净区内单向流的状态应当有数据证明并经过验证。

1.判断题A级洁净区在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。

2.判断题D级洁净区在生产时对悬浮粒子的数目不控制。

3.单项选择题冻干制剂的扎盖区域至少设置在什么级别的洁净区（）

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

4.单项选择题冻干制剂生产过程中，配制（采用过滤法除菌）操作区域至少设置在什么级别的洁净区（）

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

5.判断题对洁净区的悬浮粒子应进行日常动态监控。

6.判断题检测洁净区悬浮粒子时，采样量没有限制，可折算成每立方米所含悬浮粒子的个数来确定级别或判断是否符合要求。

7.单项选择题某洁净区在生产过程中，测得≥0.5μm的悬浮粒子为35200个/立方米，是否符合A级洁净区标准？（）

A.是
B.否

8.判断题为证明达到动态的洁净度级别，只能在日常操作中进行动态测试。

9.多项选择题无菌药品生产过程中哪些操作应在A级洁净区内进行（）

A.灌装区
B.无菌配制所处的背景环境
C.清洗灭菌后的西林瓶出口
D.无菌装配或连接操作的区域

10.单项选择题无菌药品生产所需的洁净区可分（）个级别

A.2
B.3
C.4
D.5