药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（）等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。

《药品生产监督管理办法》规定，在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

药品监督管理部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚（）。

受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，并保持相关数据的动态更新。监管信息包括（）等内容。

药品上市许可持有人和药品生产企业，有哪些情形，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚？

根据《药品生产监督管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门对（）等高风险药品生产企业，每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

国家药品监督管理局信息中心承担职能（）。

发生与药品质量有关的重大安全事件时，应当（）。

企业分立，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。企业合并，原药品生产许可证编号保留一个。