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单项选择题

伦理委员会应当要求（）提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题。

A.研究者
B.患者
C.申办方
D.监查员

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单项选择题

（）必须是在相关专业领域内得到学术界公认的、对所研究的适应症疗效最为肯定并且是最安全的药物，特别是在最近药典中收载的药物。

A.阳性对照
B.安慰剂对照
C.空白对照
D.剂量对照
单项选择题

研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下说法不正确的是（）。

A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力。
B.研究者在临床试验约定的期限内没有足够的时间实施和完成临床试验。
C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员。
D.具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验。
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