中药材生产质量管理规范是（）。

单项选择题中药材生产质量管理规范是（）。

A.GLP
B.GAP
C.GMP
D.GSP
E.GCP

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1.问答题精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C：0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30秒钟不退。已知：注射液规格2mL：0.1g，消耗0.05mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45mL，维生素C的分子量为176.12。求本品相当于标示量的百分含量？

参考答案：本品相当于标示量的99.33％。

2.问答题精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C：0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30秒钟不退。已知：注射液规格2mL：0.1g，消耗0.05mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45mL，维生素C的分子量为176.12。每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相当于多少mg的维生素C？

参考答案：每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的维生素C。

3.问答题精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C：0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30秒钟不退。已知：注射液规格2mL：0.1g，消耗0.05mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45mL，维生素C的分子量为176.12。丙酮和稀醋酸起什么作用？

参考答案：

抗氧化作用。

4.判断题地西泮片含量均匀度测定：取本品1片（规格2.5mg），置100mL量瓶中，加水5mL，振摇，使药片崩解，加0.5%硫酸的甲醇溶液约60mL，充分振摇，使地西泮溶解，并稀释至刻度。滤过，精密量取续滤液10mL，置25mL量瓶中，用0.5%硫酸的甲醇溶液稀释至刻度。在282nm波长处测定吸收度，按其百分吸收系数为454计算含量。测得10片溶液的吸收度分别为0.456、0.473、0.483、0.442、0.451、0.493、0.485、0.421、0.411 和0.435。其含量均匀度符合规定。

参考答案：对

5.填空题取盐酸氟奋乃静片20片（规格2mg），除去糖衣后精密称定（2.0312g），研细，精密称取0.4987g（约相当于盐酸氟奋乃静10mg），置100mL量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约70mL，振摇，待溶解后，再稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在255nm波长处测定吸收度，按百分吸收系数为573计算，其含量限度为90.0%～110.0%。根据其含量限度，其吸收度范围为（）。

参考答案：0.253-0.310

6.判断题对乙酰氨基酚片剂溶出度测定：取标示量为0.3g的本品6片，依法在1000mL溶剂中测定溶出度。经30分钟时，取溶液5mL滤过，精密吸取续滤液1mL，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50mL，摇匀，在257nm波长处测得每片的吸收度分别为0.345，0.348，0.351，0.359，0.356和0.333，按其百分吸收系数为715计算出各片的溶出量。限度为标示量的80%。其溶出度符合规定。

参考答案：对

7.填空题复方磺胺甲恶唑片中磺胺甲恶唑（SMZ）的含量测定：精密称取本品（每片含SMZ为0.4g）10片，总重量为5.5028g。精密称取SMZ对照品0.0501g、片粉0.0756g，按双波长分光光度法测定SMZ含量。在257nm波长处测得：对照品溶液的吸收度A对为0.330，供试溶液的吸收度A样为0.372。在304nm波长处测得：对照品溶液的吸收度A对为0.009，供试溶液的吸收度A样为0.021。那么SMZ相当于标示量的（）。

参考答案：99.69%

8.填空题乳酸钙片（规格为0.5g）的含量测定方法：精密称取本品10片，重量为6.0320g，研细，精密称取片粉0.3587g，按药典规定进行测定，消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.0501mol/L）18.92mL。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.40mg的C₆H₁₀CaO₆·5H₂O。乳酸钙含量占标示量的（）。

参考答案：98.19%

9.问答题复方制剂分析有何特点？

参考答案：不仅要考虑制剂附加剂对测定的影响，同时要考虑药物成分之间的相互影响。

10.问答题什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？

参考答案：标示量也叫药物的规格。具体指该剂型单位剂量的制剂中规定的主要成分含量，通常在该剂型的标签上表示出来。制剂的含量限度表示方...

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