单项选择题药品说明书是在新药审批时()

A.一并审批
B.单独审批
C.先期审批
D.后补审批


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1.单项选择题需要《进口准许证》和《出口准许证》才可以进口和出口的药品是()

A.麻醉药品和第一类精神药品
B.国内供应不足的药品
C.血液制品、生物制品、放射性药品
D.疫苗、血液制品

2.单项选择题药品GMP认证是国家用于监督检查()

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品销售企业
D.药品研发单位

3.单项选择题《中国药典》修订的频率是()

A.每3年一次
B.每5年一次
C.每8年一次
D.每10年一次

4.单项选择题根据新药管理要求研究处方和生产工艺的是()

A.药房药师的社会功能
B.从事药物研发工作的药师功能
C.药厂药师的社会功能
D.从事药政工作的药师功能

5.单项选择题颁发注射剂、放射性药品GMP认证证书的机构是()

A.国家药品认证委员会
B.国务院食品药品监督管理部门
C.国务院食品药品监督管理部门认证中心
D.省级食品药品监督管理部门

6.单项选择题国家限制或禁止出口的药品是()

A.中药一级保护品种
B.中药二级保护品种
C.中药三级保护品种
D.国内供应不足的药品

7.单项选择题药品经营企业待发药品库用()

A.绿色色标
B.橙色色标
C.黄色色标
D.白色色标