多项选择题

双盲一般指（）均不知道治疗分配。

A.受试者
B.监查员
C.数据分析人员
D.研究者

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多项选择题

伦理委员会应当对（）进行审查。

A.临床试验方案的科学性
B.临床试验方案的伦理性
C.研究者的资格
D.临床试验的质量控制体系

多项选择题

病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致应当做出合理的解释。病例报告表中数据的修改，应当使初始记录（）。

A.清晰可辨
B.保留修改轨迹
C.必要时解释理由
D.修改者签名并注明日期