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A.主营品种、首营品种、易变质的品种。
B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种
C.近期内发生过质量问题的品种
D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。
A.通风降湿
B.密封降湿
C.人工或机器吸潮
A.验证方案
B.验证标准
C.验证报告
D.验证偏差处理和预防措施
A.避光、遮光
B.通风、防潮
C.阴凉、干燥
D.防虫、防鼠
A.质量管理制度
B.部门及岗位规则
C.操作规程
D.档案
E.报告
F.记录
G.凭证
A.以养为主
B.以防为主
C.以检查为主
D.以保管为主
A.不合格药品报告单
B.近效期药品催销月报表
C.不合格药品报废销毁记录
D.近效期药品催销表
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
最新试题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后,应当如何处理?
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。
从事疫苗生产活动,除需具备药品生产的条件,还应当具备哪些条件?
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。
国家药品监督管理局信息中心承担职能()。
在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。
发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。
药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。