原版空白的批生产记录应当经谁审核和批准？

问答题原版空白的批生产记录应当经谁审核和批准？

1.问答题每批产品均应当有相应的批生产记录，其目的是什么？

2.问答题制剂的工艺规程的内容至少应当包括哪些？

（一）生产处方：
（二）生产操作要求：
（三）包装操作要求：

3.问答题成品的质量标准应当包括什么？

4.问答题物料的质量标准所涉及到的物料的基本信息包括哪些内容？

5.问答题物料的质量标准一般有包括哪些内容？

6.问答题批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后几年？

7.问答题批记录应当由哪个部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年？

8.问答题不符合贮存和运输要求的退货，应当在哪个部门监督下予以销毁？

9.问答题对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当做哪些方面的工作？

10.问答题制剂产品能否进行重新加工？