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生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
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压片室、包衣室与前室保持相对正压,粉尘有捕尘装置排除。
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单项选择题
要求药品的每一次生产都有制定的唯一、永久批号,不得随意更改。口服固体制剂批次划分以在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批。
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