问答题

GMIP保障要素为（）。

答案： A、人员
B、硬件
C、软件
D、宗旨
正确答案：软件

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“反应停”事件给欧洲多国、日本、加拿大造成板大伤害，美国能逃过此劫，归功于FDA雇员凯尔西博士。国会对《联邦食品药品化妆品法案》作出了重大修正.美国1963年发布的《联邦食品药品化妆品法案》修正案，对药品在美国上市销售的总体要求为（）。

答案： A、安金性要求
B、有效性要求
C、药品上市后的监控要求
D、以上都是
正确答案：以上都是

GMP特点包括（）。

答案： A、生产过程实施金面质量管理
B、强调确认和验证
C、生产过程强调中间控制
D、生产过程强调风险...