执业西药师药事管理与法规综合练习章节练习(2017.12.06)

单项选择题
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。
A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
单项选择题
需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是（）。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
单项选择题
国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为（）
A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
单项选择题
负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是（）
A.卫生计生部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工信部
D.中医药管理部门
单项选择题
药品生产企业在启动二级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.84小时内
单项选择题
心脏起搏器属于（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
单项选择题
在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告审批，药品广告审查机关应当（）
A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
单项选择题
按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
单项选择题
对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）。
A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
单项选择题
（）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的品种。
A.国家批准正式进口的药品
B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品
C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
D.甲类目录药品
E.乙类目录药品