A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C.报告该药品的所有不良反应 D.报告新的和严重的不良反应 E.每5年汇总报告一次
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.患者 D.药品使用单位 E.药品监督管理部门
A.及时对药品不良反应报告进行核实 B.作出客观、科学、全面的分析 C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 D.提出关联性评价意见 E.将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
A.1 B.3 C.7 D.15 E.30
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.不合理用药可能造成的有害反应 D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
A.应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 B.应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 C.应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D.应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 E.应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
A.1 B.3 C.7 D.15 E.立即报告
微信扫一扫关注公众号后联系客服
微信扫码免费搜题
