中医临床三基(药师)药事管理与医疗法规基本知识章节练习(2018.03.09)

多项选择题
下列哪些情形违反了《中华人民共和国传染病防治法》（）
A.缓报传染病疫情
B.在医疗救治过程中未按照规定保管医学记录资料
C.故意泄露传染病患者涉及个人隐私的有关信息、资料
D.对传染病患者、疑似传染病患者拒绝接受转诊
E.对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，经消毒灭菌后再次使用
判断题
中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。
答案：正确
问答题
简述药品的概念。
答案：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材...
多项选择题
以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）
A.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
B.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
C.医疗机构配制销售劣药
D.医疗机构未按标准配制制剂的
E.医疗机构配制销售假药
问答题
什么是国家药品标准？
答案：国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法、生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中国...
填空题
医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循（）、（）的原则。
答案：合理；科学
问答题
何谓劣药？哪些情形的药品按劣药论处？
答案：我国《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
①未标明...
问答题
简述突发公共卫生事件的概念。
答案：《突发公共卫生事件应急条例》所称突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群...
判断题
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
答案：错误
单项选择题
麻醉药品、精神药品专册登记规定专册保存期限为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年