执业西药师药事管理与法规综合练习二章节练习(2019.03.24)

单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
单项选择题
关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是（）
A.有效期3年，期满前3个月申请换发
B.有效期3年，期满前6个月申请换发
C.有效期5年，期满前3个月申请换发
D.有效期5年，期满前6个月申请换发
多项选择题
《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则有（）
A.立足国情
B.以人为本
C.坚持统筹兼顾
D.公平与效率统一
单项选择题
被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（）
A.1年
B.6个月
C.2年
D.3年
E.5年
单项选择题
国家药品监督管理部门的职责包括（）
A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划
B.负责国家药品储备
C.负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为
D.负责拟定和实施生物医药产业的规划
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确切，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）
A.进行临床药学监测
B.按照假药予以处罚
C.按照劣药予以处罚
D.撤销进口药品注册证
E.已生产的药品可在市场上继续销售
多项选择题
提高患者用药依从性的方法包括（）
A.加强用药指导
B.改善服务态度
C.简化治疗方案
D.改进药品包装
E.使用基本药物
多项选择题
适宜清晨服用的药品有（）
A.氯沙坦
B.泼尼松
C.呋塞米
D.苯海拉明
E.地西泮
单项选择题
根据药品管理的法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）
A.进货检查验收制度
B.药品出入库检查制度
C.药品内在质量检验制度
D.药品保管制度
单项选择题
制定《药品经营质量管理规范》的依据是：（）
A.国家法律、法规
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.保证人民用药安全
E.国家食品药品监督管理局