根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业应当通过不良反应监...

单项选择题

某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。
根据以上资料，回答下列问题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日

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1.单项选择题 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）

A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片

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2.单项选择题 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。

A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求

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3.单项选择题 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。

A.6个月
B.1年
C.3年
D.5年

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4.单项选择题 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。

A.2015年5月
B.2015年8月
C.2017年5月
D.2017年8月

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5.单项选择题刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师刘某继续教育实行（）

A.注册制度
B.考试制度
C.核准制度
D.登记制度

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6.单项选择题刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。执业药师刘某的主要职责是（）。

A.保障药品质量与指导合理用药
B.保障药品安全与指导合理用药
C.保障药品质量与指导经济用药
D.保障药品安全与指导经济用药

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7.单项选择题刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师刘某注册有效期及再次注册的时限分别为（）。

A.5年期满前3个月
B.3年期满前3个月
C.3年期满后3个月
D.5年期满后3个月

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8.单项选择题刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。刘某哪一年可以参加全国执业药师资格考试（）