执业西药师药品质量标准分析方法的验证章节练习(2019.03.24)

来源：考试资料网

1 常用的鉴别方法有()

2 微生物限度检查时，应不得检出沙门菌的制剂是（）。

3.填空题培养基灵敏度检查所用菌株为（）、（）、（）、（）、（）、（）。

参考答案：金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌；枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌；黑曲霉

4 钙盐焰色反应的颜色为()

5.填空题眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括（）、（）和大肠埃希菌。

参考答案：金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌

6.填空题微生物限度检查中，细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为（）；控制菌培养温度为（）。

参考答案：23～28℃；35~37℃

7.填空题药品进行无菌检查时所用的冲洗液有（）和（）

参考答案：0.1％蛋白胨水溶液；pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液

8 《中国药典》2010年版规定，用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重（）㎏、同一来源、同一品系家兔。

9 在异常毒性检查中，尾静脉注入供试品溶液时，注射速度一般为（）秒。

10 微生物限度检查时，宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在（）之间，霉菌平均菌落数在之间的稀释级，作为菌数报告的依据。