中药学(医学高级)药事管理与法规章节练习(2019.05.10)

多项选择题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）
A.医疗机构名称的变更
B.医疗机构类别的变更
C.制剂室负责人的变更
D.法定代表人的变更
E.注册地址的变更
多项选择题
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有（）
A.制剂名称
B.批号
C.规格
D.数量
E.制剂批准文号
多项选择题
药学职业道德的特征（）
A.与职业活动的相关性
B.发展的连续性
C.形式的规范化
D.通俗化
E.多样化
单项选择题
医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
单项选择题
生产、销售的劣药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为（）
A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害
多项选择题
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师（）
A.对处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
E.拒绝调配、销售超剂量的处方
多项选择题
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供资料包括（）
A.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件
E.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
单项选择题
结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
多项选择题
根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括（）
A.价格
B.生产厂商
C.数量
D.药品名称
E.批号
单项选择题
有关药品广告的说法，错误的是（）
A.药品广告不得说明治愈率或有效率
B.药品广告应按批准的说明书说明适应症
C.第二类精神药品不得做广告
D.药品广告可以患者的名义作疗效证明