多项选择题《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供资料包括()

A.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件
E.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件


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2.多项选择题根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品经营企业仓库温度、湿度说法正确的是()

A.常温库温度为0~30℃
B.相对湿度保持在45%~75%
C.冷库温度为2~10℃
D.阴凉库温度不高于10℃
E.阴凉库温度不高于20℃

3.多项选择题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括()

A.不合格药品和退货药品的管理
B.质量方针和目标管理
C.药品不良反应报告的有关规定
D.药品仓储保管、养护和出库复核的管理
E.特殊管理药品的管理

4.多项选择题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确()

A.药品附产品合格证
B.购入进口药品的证书和文件
C.药品质量符合质量标准和有关质量要求
D.药品生产技术资料
E.药品包装符合有关规定和货物运输要求

5.多项选择题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括()

A.销售部门负责人
B.采购部门负责人
C.企业主要负责人
D.储运部门负责人
E.企业质量管理机构负责人

6.多项选择题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()

A.了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
B.了解首营药品的价格情况
C.了解首营药品的市场需求情况
D.审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
E.核实首营药品的批准文号和取得质量标准

7.多项选择题批发企业的药品养护工作的主要职责()

A.建立药品养护档案
B.对入库药品进行第七质量检查,并做好检查记录
C.对中药材和中药饮片按其产地,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
D.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

8.多项选择题仓库管理员有权拒绝()

A.包装不牢或破损的药品
B.质量异常的药品
C.标志模糊的药品
D.货单不符的药品
E.入库凭证上无验收员签字或盖章的药品

9.多项选择题《药品经营质量管理规范》规定,药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂()

A.营业执照
B.药品经营企业许可证
C.CSP认证证书
D.执业人员学历证
E.执业人员的执业证明

10.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的有()

A.中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B.处方药与非处方药之间应分开存放
C.易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D.内用药与外用药应分开存放
E.药品与非药品分开存放