药事法规章节练习(2019.05.10)

单项选择题
药品标签上不得印刷的文字和标识包括（）
A.进口药品注册证号
B.国内分包装企业名称
C.监制
D.条形码和外文对照
单项选择题
“化学药品说明书格式”中所列【用法用量】，以下哪一种写法是正确的？（）
A.5mg/次
B.5～6次／日
C.一次1支，一日2次
D.按体重计算，50g/kg/日
单项选择题
药品说明书应当包含药品（）的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
A.安全性、有效性
B.安全性、科学性
C.安全性、规范性
D.安全性、技术性
多项选择题
所有药品批发企业的仓库，应划分为（）等专用场所。
A.待验库（区）
B.合格品库（区）
C.发货库（区）
D.退货库（区）
单项选择题
根据药品的（），非处方药分为甲、乙两类。
A.安全性
B.稳定性
C.广泛性
D.价格
单项选择题
擅自在化学药品中添加中成药成分的广西半宙制药厂生产的药品“梅花K”属于假药，原因在于（）
A.以他种药品冒充此种药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用
C.擅自添加辅料
D.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
单项选择题
药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）
A.进口药品注册证书
B.《进口药品通关单》
C.《进口准许证》
D.药品批准文号
单项选择题
关于麻醉药品和精神药品的经营，以下说法错误的是（）
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.国家食品药品监督管理局根据需求总量，确定麻醉药品定点批发企业布局
C.药品经营企业不得经营精神药品原料药
D.供科研教学使用的小包装的麻醉药品原料药，可由规定的药品批发企业经营