医疗器械考试医疗器械安全知识章节练习(2019.10.09)

来源：考试资料网

1.填空题备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员（）年内不得从事医疗器械生产经营活动。

2.填空题验收员负责对本企业（）和（）医疗器械的质量进行（）验收。保管员应坚持出库复核制度。

参考答案：购进；销后退回；逐批

3 医疗器械按其结构特征分为（）。

4.问答题不同的血压计各有什么优缺点？

参考答案：（1）水银柱血压计，准确性和可靠性较高。缺点是较重，携带不方便，且要用听诊器来听，听力不好者则无法使用。
（...

5.问答题使用助听器有什么需要注意的事项？

参考答案：（1）避免任何液体进入助听器内，而损害其中的零件。
（2）避免将助听器置于高温下。（如：受太阳光直射，靠近热电...

6.问答题简述2型糖尿病和1型糖尿病临床症状的区别。

参考答案：1型糖尿病均有明显的临床症状如多饮、多尿、多食等，即“三多”，而2型糖尿病常无典型的&ldquo...

7.判断题患儿在雾化治疗时，雾化器吸入杯爆裂，立即给予更换。

8.判断题说明书只要涉及变更，必须到相关部门按说明书变更处理。

9.填空题第一类医疗器械产品备案，（）进行临床试验。

10 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）