食品药品监督稽查考试章节练习(2019.12.13)

单项选择题
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地（）行政区域或者机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号。
A.省级
B.市级
C.县级
D.乡级
单项选择题
药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并应当保存至超过药品有效期（）。
A.1年，但不得少于2年
B.1年，但不得少于3年
C.1年，但不得少于4年
D.2年，但不得少于3年
多项选择题
医疗器械生产企业质量体系考核办法适用于申请（）医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
问答题
对药品经营单位监督检查的重点是什么？
答案：1、药品经营资格的合法性。
2、药品购进记录。
3、合法票据。
4、进口药品、生物制品药检...
多项选择题
非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的（）等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。
A.动物
B.放射性
C.微生物
D.植物
多项选择题
医疗器械通用名称除应当符合有关规定外，不得含有的内容包括（）。
A.型号、规格
B.图形、符号等标志
C.人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称
D.“美容”、“保健”等宣传性词语
多项选择题
医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。
A.准确
B.清晰
C.规范
D.科学
单项选择题
卫生部在公布食品安全国家标准规划、实施计划及制（修）订计划前，应当向（）公开征求意见。
A.国务院
B.人大常委会
C.社会
D.各省市卫生部门
单项选择题
下列有关供试品和对照品的管理，说法错误的是（）。
A.实验用的供试品和对照品，应有专人保管，有完善的接收、登记和分发的手续
B.供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录
C.对照品为市售商品时，可用其标签或其它标示内容
D.供试品和对照品应4℃储存，贮存的容器应贴有标签，标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件
单项选择题
国家食品药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人依法享有下列除（）的权利。
A.申请复审
B.行政复议
C.提起行政诉讼
D.信访