执业中药师药事管理与法规章节练习(2019.12.17)

来源：考试资料网

1 影响药物疗效的因素应列在（）

2 发现药品不良反应引起的死亡病例（）

3.填空题国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和（）。

参考答案：乙类非处方药

4 三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

5.问答题在原有的厂房中，空调系统采用回风墙设计，如何进行清洁以保证污染及交叉污染？是否必须改为回风管设计，如何进行清洁消毒？（TZ-53）

参考答案：请注意，回风墙的设计并不必然带来交叉污染的风险，问题的提法本身反映了思路上的偏差。回风墙是一种节约空间的做法，不可简单否...

6 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。

7 下列选项中完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）

8 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）

9 有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）

10 国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是（）