新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2019.12.30)

来源：考试资料网

1.判断题企业采购药品应建立完整的购进记录，购进记录的内容包括药品的通用名称，剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应标明产地。

2.填空题储存药品相对湿度为（）。

3.判断题计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。（）

4 符合库房的温湿度：阴凉库（）

5.判断题药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。常规产品近效期预警12个月黄色警示，6个月红色警示，超过效期药品不得发货，应转入不合格药品区。

6.判断题质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案（）

7.填空题企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）。

参考答案：校准或检定

8 新版规范要求储存药品相对湿度为（）

9.判断题库房有可靠的安全防措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。（）

10 运输冷藏、冷冻药品的条件：（）