A.试验项目信息：项目名称、申办者、研究者、审查意见/批件号 B.伦理出席人员，签到表 C.会议信息：时间、地点 D.审查文件清单特别是方案及知情同意书对应的版本号、版本日期
A.及时 B.如实 C.完整 D.记录
A.必须写明试验目的 B.须使用受试者能理解的语言 C.不必告诉受试者可能被分配到试验的不同组别 D.须写明可能的风险和受益
A.应确保研究者文件夹放在带锁的抽屉或文件柜中 B.应确保ISF未经申办方或CRO，主要研究者，院方管理部门的多方批准任何人不得从中心取走 C.存放ISF的位置一旦变更，应及时通知研究团队和CRA D.查看完研究者文件夹后，文件可以随意摆放 E.CRC及负责研究文件管理的研究人员应根据目录整理归档研究者文件，并定期进行检查
A.完成GCP培训 B.被研究者授权相应的职责 C.完成授权职责的培训 D.简历更新并存放在研究者文件夹中
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