药事管理学章节练习(2020.02.27)

单项选择题
在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.药店营业员
问答题
从教学课程体系看，临床药学主要内容包括哪些方面？
答案：从教学课程体系看，临床药学内容包括：
（1）药师应参与临床药物治疗方案设计；
（2）对重点患者实施治...
填空题
药品注册申请包括的形式：（），（），（），（），（）。
答案：新药申请；已有国家标准药品申请；进口药品的申请；补充申请；再注册申请
判断题
在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
答案：正确
判断题
根据药品的安全性将处方药和非处方药分别分为甲类和乙类。
答案：错误
判断题
内涵是一个概念所反映的事物的本质属性的总和，也就是概念的内容。
答案：正确
多项选择题
根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.处方药
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
单项选择题
政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）
A.出厂价
B.批发价
C.最高零售价
D.指导价格
填空题
洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
答案：A；B；C；D
判断题
药的外延是化疗药及生理机能调节药。
答案：正确