GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2020.04.25)

来源：考试资料网

1.问答题纯水、注射用水的生产设备有什么要求？

参考答案：纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避...

2.填空题不得在同一生产操作间（）进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（）或（）的可能。

参考答案：同时；混淆；交叉污染

3.问答题制药用水至少应当采用工艺用水中的哪种水？

4.判断题药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的操作。

5 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（）

6.判断题生产设备必须制定相应的操作规程，不能只依靠厂家的操作说明书进行操作。

7 下列哪一项不是记录填写的要求（）

8.问答题中药材应当按照规定进行什么加工？

拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工