GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2020.04.25)

问答题
纯水、注射用水的生产设备有什么要求？
答案：纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避...
填空题
不得在同一生产操作间（）进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（）或（）的可能。
答案：同时；混淆；交叉污染
问答题
制药用水至少应当采用工艺用水中的哪种水？
答案：饮用水
判断题
药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的操作。
答案：正确
单项选择题
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（）
A.微生物的滋生
B.污染
C.泄漏
D.腐蚀
判断题
生产设备必须制定相应的操作规程，不能只依靠厂家的操作说明书进行操作。
答案：正确
单项选择题
下列哪一项不是记录填写的要求（）
A.及时填写
B.内容真实
C.字迹清晰
D.不能更改
问答题
中药材应当按照规定进行什么加工？
答案：
拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工