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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2020.04.25)
问答题
纯水、注射用水的生产设备有什么要求?
答案:
纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避...
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填空题
不得在同一生产操作间()进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。
答案:
同时;混淆;交叉污染
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问答题
制药用水至少应当采用工艺用水中的哪种水?
答案:
饮用水
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判断题
药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取样品的操作。
答案:
正确
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单项选择题
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止()
A.微生物的滋生
B.污染
C.泄漏
D.腐蚀
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判断题
生产设备必须制定相应的操作规程,不能只依靠厂家的操作说明书进行操作。
答案:
正确
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单项选择题
下列哪一项不是记录填写的要求()
A.及时填写
B.内容真实
C.字迹清晰
D.不能更改
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问答题
中药材应当按照规定进行什么加工?
答案:
拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工
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