10124药事管理学章节练习(2020.05.22)

单项选择题
我国专利权的保护期限自（）
A.申请日算起
B.审批日算起
C.注册日算起
D.发明日算起
问答题
材料中的药业公司错在哪？
答案：在修改包装标签说明书时擅自更改了适应症或功能主治，并且错误的认为适应症或功能主治修改的审批权在所在地省局，不需要经过国家...
单项选择题
药品质量是指（）
A.药品能满足规定要求的特征
B.药品能满足规定需要的特征
C.药品能满足规定要求和需要的特征总和
D.药品能满足需求的特征
E.药品能满足明确需要的特性
单项选择题
癌症患者麻醉药品注射剂每张处方一般不超过（）
A.七日用量
B.三日用量
C.二日用量
D.二日极量
E.一次用量
多项选择题
关于抽查性检验，下列说法正确的是（）
A.抽查检验属于强制性检验
B.抽查检验属于企业自愿申请的检验
C.抽查检验不允许收费
D.抽查检验允许收费
E.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告
判断题
新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR
答案：正确
填空题
我国实行三种药品价格定价方式：（）、（）和（）。
答案：政府定价；政府指导价；市场价格
问答题
请简述药事的外延。
答案：药事的外延是：药品研制、药品生产、药品流通、药品使用、药品价格、药品广告、药品信息、药品监督管理等活动事项。在现行的药事...
判断题
药的外延是原料药及制剂药。
答案：正确
多项选择题
二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）
A.采猎者必须持有采药证
B.严禁采猎
C.限制采猎
D.限量出口
E.严禁出口