药事管理学章节练习(2020.06.08)

判断题
药品经营的外延是中药的经营、化学药的经营和生物制品的经营。
答案：正确
单项选择题
《药品分类管理办法》制定发布的部门是（）
A.中华人民共和国国务院
B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.中华人民共和国卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.国家中医药管理局
多项选择题
导致不合理用药的因素主要包括（）
A.医师因素
B.药师因素
C.药物因素
D.患者因素
E.社会因素
多项选择题
在国家定价原则指导下，由省级价格主管部门定价的药品是（）
A.列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品
B.列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药
C.中药饮片
D.医院制剂
E.列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品
问答题
简述药事组织的类型及功能
答案：（1）药品生产、经营组织（药厂）；功能：生产药品和经销药品。
（2）医疗机构药房组织（医院的药房）；这类组织的...
问答题
简述GSP的基本精神。
答案：GSP的基本精神是“药品经营企业应在药品的购进、储存、运输、销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理...
单项选择题
作为上一级药品监督管理机构的派生机构是（）。
A.国家食品药品监督管理局
B.中国药品生物制品检定所
C.省药品监督管理局
D.市药品监督管理局
E.县药品监督管理局
判断题
样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。
答案：正确
判断题
处方药的生产经营必须取得生产/经营许可证及GMP/GSP证书。
答案：正确