医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？

问答题医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？

1.问答题什么叫医疗器械？其使用目的指的是什么？

2.多项选择题下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。

A.未经注册的
B.超过有效期的
C.不符合产品质量标准的
D.包装、标签、说明书不符合国家规定的

3.多项选择题对供货单位的合法资格的审核与评估包括（）。

A、《医疗器械生产（经营）企业许可证》
B、营业执照
C、法人授权委托书
D、被委托的销售人员身份证

4.多项选择题与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）

A、医疗器械说明书
B、医疗器械产品生产制造认可表
C、医疗器械注册登记表
D、产品检验报告书

5.多项选择题可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。

A、第一类医疗器械
B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定
D、医用脱脂棉、血糖仪等

6.多项选择题有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。

A、首次从生产企业购进的医疗器械
B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C、引进首营品种必须办理审批手续
D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书

7.多项选择题医疗器械的产品标准有（）。

A、国家标准
B、行业标准
C、注册产品标准
D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

8.多项选择题某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（）。

A、2005年批准的
B、上海市药品监督管理局批准
C、属第二类医疗器械
D、属第一类医疗器械

9.填空题验收员负责对本企业（）和（）医疗器械的质量进行（）验收。保管员应坚持出库复核制度。

10.填空题医疗器械库房划分为（）区，颜色为（）；（）区，颜色为（）；（）区，颜色为（）。待发区颜色应为（）；退货区颜色应为（）。