医疗器械考试医疗器械不良事件知识竞赛单项选择题每日一练(2017.06.15)

单项选择题
医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用
A、①②③
B、②③
C、①③
单项选择题
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。
A、1万元
B、0.5万元
C、0.05万元
D、1.5万元
E、2万元
单项选择题
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）罚款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上1万5千元以下
D.1万元以上2万元以下
单项选择题
根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，具有与经营规模相适应的办公营业场所，面积不得少于（）平方米。
A、150
B、130
C、120
D、100
E、80
单项选择题
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。
A.5个
B.10个
C.15个
D.20个